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激光粒度分析技術(shù)在藥物制劑研究和產(chǎn)業(yè)化中的應(yīng)用（二）
2024-06-25 10:57:01 來源：上海
LS激光粒度分析儀（美國貝克曼庫爾特公司）的檢測范圍在40nm～2000m之間，這在新劑型研究中的微粒分析起到重要作用。從近年來發(fā)展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質(zhì)體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看，引進(jìn)激光粒度分析技術(shù)，使制劑研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)達(dá)到了納米、亞微米和微米水平。
LS激光粒度分析儀（美國貝克曼庫爾特公司）的檢測范圍在40nm～2000m之間，這在新劑型研究中的微粒分析起到重要作用。從近年來發(fā)展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質(zhì)體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看，引進(jìn)激光粒度分析技術(shù)，使制劑研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)達(dá)到了納米、亞微米和微米水平。
三、粉霧劑（powderinhalation）
粉霧劑是一種或一種以上的藥物，經(jīng)特殊的給藥裝置給藥后以干粉形式進(jìn)入呼吸道，發(fā)揮全身或局部作用的一種給藥系統(tǒng)，具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特點(diǎn)。根據(jù)給用藥部位的不同，可分為經(jīng)鼻用粉霧劑和經(jīng)口腔用（肺吸入）粉霧劑。
粉霧劑的特點(diǎn)有：
①無胃腸道降解作用；
②無肝臟首過效應(yīng)；
③藥*物吸收迅速，給藥后起效快；
④大分子藥*物的生物利用度可以通過吸收促進(jìn)劑或其他方法的應(yīng)用來提高；
⑤小分子藥*物尤其適用于呼吸道直接吸入或噴入給藥；
⑥藥*物吸收后直接進(jìn)入循環(huán)，達(dá)到全身治療的目的；
⑦可用于胃腸道難以吸收的水溶性大的藥*物；
⑧患者順應(yīng)性好，特別適用于原需進(jìn)行長期注射治療的病人；
⑨起局部作用的藥*物，給藥劑量明顯降低，毒副作用少。
不同的給藥部位對微粒大小的要求不同，如肺吸入粉霧劑要求主藥粒徑應(yīng)小于5m，而鼻用粉霧劑粒徑則應(yīng)為30～150m。粉霧劑的質(zhì)量研究是粒子質(zhì)量檢查。主要檢查粒徑分布，粒子的形態(tài)，測定這些項(xiàng)目，用LS激光粒度分析儀是比較適合。
四、脂質(zhì)體的粒徑和分布
脂質(zhì)體粒徑大小和分布均勻程度與其包封率和穩(wěn)定性有關(guān)，直接影響脂質(zhì)體在機(jī)體組織的行為和處置。脂質(zhì)體的粒徑小于100nm，在血循環(huán)的時(shí)間較長，若脂質(zhì)體的粒徑大于200nm，則脂質(zhì)體很容易被巨嗜細(xì)胞作為外來異物而吞噬，脂質(zhì)體在體內(nèi)的循環(huán)時(shí)間很短。影響脂質(zhì)體粒徑和分布的因素很多，可以這樣認(rèn)為，凡影響脂質(zhì)體聚結(jié)穩(wěn)定的因素，都關(guān)系到脂質(zhì)體的粒徑和分布。脂質(zhì)體的檢驗(yàn)，用激光粒度分析法能快速簡單地顯示出脂質(zhì)體的粒徑，可測出平均粒徑、中位粒徑，分布圖可以判斷出粒子是否均勻和穩(wěn)定
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